【药品名称】胆茶碱
拼音名Danchajian
英文名:CHOLINETHEOpHYLLINATE
来源(分子式)与标准本品为1,3-二甲基-3,7-二氢-1H嘌呤-2,6-二酮N,N,N-三甲基-2-羟基乙铵盐。
按干燥品计算,含C12H21N503不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;微有胺臭、味咸、苦。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中微溶。
熔点
本品的熔点(附录ⅥC)为187~192℃(测定时每分钟上升的温度为3.0±0.5℃)。
【检查】 溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液1.0ml,加水使成160ml)比较,不得更深。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
炽灼残渣
不得过0.1%(附录ⅧN)。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加盐酸1ml溶解后,加氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液,紫色消失。
(2)取本品0.5g,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液3ml,煮沸,即发生三甲胺臭。
(3)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含15μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在275nm的波长处有最大吸收。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加水50ml与氨试液8ml,置水浴上缓缓加热,俟完全溶解,精密滴加硝酸银滴定液(0.1mol/L)20ml,摇匀后,继续置水浴上加热15分钟,放冷至5~10℃,20分钟后,用垂熔玻璃漏斗滤过,滤渣用水洗涤3次,每次10ml,合并滤液与洗液,加硝酸使成酸性后,再加硝酸3ml,放冷,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于28.33mg的C12H21N503。
【类别】平滑肌松弛药。
【剂量】常用量口服 一次0.1~0.2g 一日0.2~0.6g极量口服 一次0.5g 一日1g 【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【制剂】胆茶碱片
关键字:茶碱