胆茶碱

胆茶碱DanchajianCholineTheophyllinate

C₁₂H₂₁N₅0₃ 283.33
本品为1，3-二甲基-3，7-二氢-H-嘌呤-2，6-二酮N，N，N-三甲基-2-羟基乙铵盐。按干燥品计算，含C₁₂H₂₁N₅0₃不得少于98.5%。
【性状】本品为白色结晶性粉末；微有胺臭。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中微溶。
熔点本品的熔点（通则0612）为187～192℃（测定时每分钟上升的温度为3.0℃±0.5℃）。
【鉴别】（1）取本品约0.1g，加盐酸1ml溶解后，加氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色；再加氢氧化钠试液，紫色即消失。
（2）取本品0.5g，加水2ml溶解后，加氢氧化钠试液3ml，煮沸，即发生三甲胺臭。
（3）取本品，加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在275nm的波长处有最大吸收。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液1.0ml，加水使成160ml）比较，不得更深。
有关物质取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶HF ₂₅₄薄层板上，以三氯甲烷-乙醇（95：5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。
【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加水50ml与氨试液8ml，置水浴上缓缓加热，使溶解，精密滴加硝酸银滴定液（0.1mol/L）20ml，摇匀后，继续置水浴上加热15分钟，放冷至5～10℃，20分钟后，用垂熔玻璃漏斗滤过，滤渣用水洗涤3次，每次10ml，合并滤液与洗液，加硝酸使成酸性后，再加硝酸3ml，放冷，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于28.33mg的C₁₂H₂₁N₅0₃。
【类别】平滑肌松弛药。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【制剂】胆茶碱片