破伤风类毒素

破伤风类毒素

Poshangfeng Leidusu

Tetanus Toxoid

本品系用产毒力强的破伤风梭菌，接种于适宜的培养基培养，产生的外毒素经甲醛溶液灭活脱毒、滤过除菌后，加钾明矾制成。用于预防家畜破伤风。

【性状】本品静置后，上层为淡黄色澄明液体，下层为灰白色沉淀，振摇后呈均匀混悬液。

【无菌检验】依法检验（附录169页），应无菌生长。

【安全检验】用体重300～380g的健康豚鼠2只，各于后肢一侧皮下注射1ml，对侧皮下注射4ml，观察21日，应无破伤风症状并全部健活。在注射1ml一侧允许有小硬结，注射4ml一侧允许有小的溃疡，但须在21日内痊愈。

【效力检验】用体重300～380g的健康豚鼠4只，每只皮下注射本品0.2ml，经15～30日后，各皮下注射300 MLD的破伤风毒素，另用条件相同的对照豚鼠2只，各皮下注射1MLD的破伤风毒素。观察10日，对照豚鼠应于4～6日内全部死于破伤风，免疫豚鼠应无任何破伤风症状，且应全部健话为合格。

【甲醛及硫柳汞残留量测定】依法检验（附录177页、176页），应符合兽用生物制品通则的规定。

【作用与用途】用于预防家畜破伤风，注射后1个月产生免疫力，免疫期为1年，第二年再注射1ml，免疫期为4年。

【用法与用量】马、骡、驴、鹿皮下注射1ml。幼畜0.5ml，经6个月需再注射1次，绵羊、山羊皮下注射0.5ml。

【规格】100ml/瓶

【贮藏】2～8℃保存，有效期为3年。