磺胺甲噁唑

磺胺甲噁唑

Huang’an Jia’ezuo

Sulfamethoxazole

C₁₀H_llN₃O₃S253.28

本品为N-（5-甲基-3-异噁唑基）-4-氨基苯磺酰胺。含C₁₀H_llN₃O₃S不得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。

本品在水中几乎不溶；在稀盐酸、氢氧化钠试液或氨试液中易溶。

熔点本品的熔点（附录34页）为168～172℃。

【鉴别】（1）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录13页）。

（2）取本品约0.1g，加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成草绿色沉淀（与磺胺二甲异噁唑的区别）。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】酸度取本品1.0g，加水10ml。摇匀，依法测定（附录40页），pH值应为4.0～6.0。

溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录61页）比较，不得更浓；如显色，与对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml，加水至25ml）比较，不得更深。

氯化物取本品2.0g.加水100ml，振摇，滤过；分取滤液25ml，依法检查（附录5l页），与标准氯化钠溶液5.0re]制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

硫酸盐取氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录52页），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

有关物质取本品，加乙醇-浓氨溶液（9：1）制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇-浓氨溶液（9：1）稀释成每1ml中含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.1%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿-甲醇-二甲基甲酰胺（20：2：1）为展开剂，展开后，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

炽灼残渣不得过0.1%（附录59页）。

重金属取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法检查（附录54页，第三法），含重金属不得过百万分之十五。

【含量测定】取本品约0.5g，精密称定。加盐酸溶液（1→2）25ml溶解后，再加水25ml，照永停滴定法（附录41页），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.33mg的C₁₀H_llN₃O₃S。

【作用与用途】磺胺类药。用于呼吸道、泌尿道等感染。

【用法与用量】内服一次量每1kg体重家畜首次量50～100mg维持量25～50mg一日2次连用3～5日

【贮藏】蓝光，密封保存。

【制剂】（1）磺胺甲噁唑片（2）复方磺胺甲噁唑片