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磺胺二甲嘧啶

Huang’an Erjiamiding

Sulfadimidine

C12H14N402S 278.33

本品为N-(4,6-二甲基-2-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算,含C12H14N402S不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或微黄色的结晶或粉末;无臭,味微苦;遇光色渐变深。

本品在热乙醇中溶解,在水或乙醚中几乎不溶;在稀酸或稀碱溶液中易溶。

熔点本品的熔点(附录34页)为197~200℃。

【鉴别】(1)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录13页)。

(2)取本品约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解,滤过,取滤液,加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色并随即变为红棕色的沉淀(与磺胺邻二甲氧嘧啶的区别)。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】酸度取本品1.0g,加水50ml,置水浴中振摇加热5分钟,立即放冷,滤过;分取滤液25ml,加溴麝香草酚蓝指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应显蓝色。

溶液的澄清度与颜色取本品0.40g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录6l页)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(附录60页,第一法)比较,不得更深。

氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,分取滤液25ml,依法检查(附录5l页),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

有关物质取本品,加浓氨溶液-甲醇(1:9)制成每1ml中含20mg的溶液(溶液如不澄清,可缓缓加热至完全溶解),作为供试品溶液;精密量取适量,加浓氨溶液-甲醇(1:24)制成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液并5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以二氧六环-硝基甲烷-水-氨试液(50:40:5:3)为展开剂,展开后,晾干,于100~105℃干燥,放冷,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。

炽灼残渣不得过0.1%(附录59页)。

重金属取本品1.0g,依法检查(附录5d页,第三法),含重金属不得过过百万分之十。

【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(附录4l页),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.83mg的C12H14N402S。

【作用与用途】磺胺类药。用于敏感菌感染,也可用于球虫和弓形虫感染。

【用法与用量】内服一次量每1kg体重家畜首次量0.14~0.2g维持量0.07~0.1g一日1~2次 连用3~5日

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】磺胺二甲嘧啶片

关键字:磺胺 二甲
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