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注射用普鲁卡因青霉素

Zhusheyong Pulukayin Qingme su

Procaine Benzylpenicillin for Injection

本品为普鲁卡因青霉素与青霉素钠(钾)加适宜的悬浮剂与缓冲剂制成的无菌粉末。按无水物计算,每1mg含青霉素应为1050~1180单位;按平均装量计算,含青霉素应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为白色粉末。

【鉴别】(1)取本品,照普鲁卡因青霉素项下的鉴别(1)、(2)项(283页)试验,显相同的反应。

(2)本品显钠(钾)盐的火焰反应(附录14页)。

【检查】溶液的颜色取本品5瓶(按40万单位计算),分别先加水1ml,振摇,再加甲醇5ml溶解后,如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录60页,第一法)比较,均不得更深。

水分取本品,照水分测定法(附录58页,第一法A)测定,含水分不得过3.5%。

悬浮时间与抽针试验取本品l瓶,按每40万单位加水1ml使成混悬液,摇匀,静置2分钟,不得有颗粒下沉或明显的分层。用装有41/2号针头的注射器抽取,应能顺利通过,不得阻塞。

热原取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含4000单位的溶液,依法检查(附录72页),剂量按家兔每1kg体重注射2ml,应符合规定。

酸碱度与无菌照普鲁卡因青霉素项下的方法(283页)检查,均应符合规定。

其他除装量差异不得超过±7.0%外,均应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称取约0.12g,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置碘瓶中,加lmol/L氧氧化钠溶液1ml,放置20分钟,再加lmol/L盐酸溶液1ml与醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)5ml,精密加入碘滴定液(0.01mol/L)15ml,密塞,摇匀,在20~25℃暗处放置20分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定,至近终点时加淀粉指示液,继续滴定并强力振摇,至蓝色消失;另精密量取供试品溶液5ml,置碘瓶中,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)5ml,精密加入碘滴定液(0.0lmol/L)15ml,密塞,摇匀,在20~25℃暗处放置20分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定,作为空白。同时用已知含量的青霉素钠(钾)接上法同样测定作对照,算出供试品的含量,即得。

【作用与用途】同普鲁卡因青霉素。

【用法与用量】临用前加灭菌注射用水适量制成混悬液。

肌内注射一次量每1kg体重马、牛1万~2万单位羊、猪、驹、犊2万~3万单位犬、猫3万~4万单位一日1次连用2~3日

【注意】休药期奶3日。

【规格】(1)40万单位[普鲁卡因青霉素30万单位与青霉素钠(钾)10万单位]

(2)80万单位[普鲁卡因青霉素60万单位与青霉素钠(钾)20万单位]

【贮藏】密闭,在干燥处保存。
关键字:注射 普鲁卡因
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