C12H17ClN4OS·HCl 本品为氯化4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羟乙基)噻唑钅翁盐酸盐。按干燥品计算,含C12H17ClN4OS·HCl不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空气中迅即吸收约4%的水分。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。 吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含12.5μg的溶液,照分光光度法(附录17页),在246nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E)为406~436。 【鉴别】(1)取本品约5mg,加氢氧化钠试液2.5ml溶解后,加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟,放置使分层,上面的醇层显强烈的蓝色荧光;加酸使成酸性,荧光即消失;再加碱使成碱性,荧光又显出。 (2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录15页)。 【检查】酸度取本品0.50g,加水20ml溶解后,依法测定(附录40页),pH值应为2.8~3.3。 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与对照液(取比色用重铬酸钾液0.1ml,加水适量使成10ml)比较,不得更深。 硫酸盐取本品2.0g,依法检查(附录52页),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0l%)。 硝酸盐取本品1.0g,加水溶解使成100ml,取l.0ml,加水4.0ml与10%氯化钠溶液0.5ml,摇匀,精密加入稀靛胭脂试液[取靛胭脂试液,加等量的水稀释,即得。临用前,量取本液1.0ml,用水稀释至50ml,照分光光度法(附录17页),在610nm的波长处测定,吸收度应为0.3~0.4]1ml,摇匀,沿管壁缓缓加硫酸5.0ml,立即缓缓振摇1分钟,放置10分钟,与标准硝酸钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸钾81.5mg,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于50μg的 NO3)0.50ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浅(0.25%)。 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录57页)。 炽灼残渣不得过0.1%(附录5 9页)。 铁盐取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(附录54页),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。 重金属取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(附录54页,第一法),含重金属不得过百万分之十。 总氯量取本品约0.2g,精密称定,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml与溴酚蓝指示液8~10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.54mg的氯(C1)。按干燥品计算,含总氯量应为20.6%~21.2%。 【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中.加冰醋酸20ml,微热溶解后,密塞,放冷至室温,加醋酸汞试液5ml,喹哪啶红-亚甲蓝混合指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显天蓝色,振摇30秒不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.86mg的C12H17ClN4OS·HCl。 【作用与用途】维生素类药,参与机体糖代谢过程,维持神经、心脏及消化系统正常机能。用于维生素B1缺乏症,如多发性神经炎;也用于胃肠弛缓等。 【用法与用量】内服一次量马、牛100~500mg羊、猪25~50mg犬10~50mg猫5~30mg 【贮藏】遮光,密封保存。【制剂】(1)维生素B1片(2)维生素B1注射液