盐酸利多卡因注射液

盐酸利多卡因注射液

Yansuan Liduokayin Zhusheye

Lidocaine Hydrochloride Injection

本品为盐酸利多卡因的灭菌水溶液。含盐酸利多卡因（C₁₄H₂₂N₂O·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】取本品，照盐酸利多卡因项下的鉴别（1）、（2）、（4）项（166页）试验，显相同的结果。

【检查】pH值应为3.S～5.5（附录40页）。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅腔为填充剂；以醋酸溶液（取冰醋酸50ml，加水930ml，混匀，用lmol/L氢氧化钠溶液调节pH值至3.40）-甲醇（40：60）为流动相；检测波长为254nm，在20～30℃温度下操作。理论板数按利多卡因峰计算应不低于2000。

测定法精密量取本品适量（约相当于盐酸利多卡因100mg），置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取利多卡因对照品约85mg。精密称定，置50ml量瓶中，加lmol/L盐酸溶液0.5ml使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，并乘以1.156，即得。

【作用与用途】同盐酸利多卡因。

【用法与用量】浸润麻醉0.25%～0.5%溶液

表面麻醉2%～5%溶液

传导麻醉2%溶液每个注射点马、牛8～12ml羊3～4ml

硬脊膜外麻醉2%溶液马、牛8～12ml

【规格】（1）5ml：0.1g（2）10ml，0.2g（3）10ml：0.58（4）20ml：0.48（5）20ml：1.0g

【贮藏】密闭保存。