盐酸利多卡因

盐酸利多卡因

Yansuan Liduokayin

Lidocaine Hydrochloride

C₁₄H₂₂N₂O·HCl·H₂0288.82

本品为N-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C₁₄H₂₂N₂O·HCl不得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦，继有麻木感。

本品在水或乙醇中易溶，在氯仿中溶解，在乙醚中不溶。

熔点本品的熔点（附录34页）为75～79℃。

【鉴别】取本品0.2g，加水20ml溶解后，照下述方法试验。

（1）取溶液10ml，加三硝基苯酚试液10ml，即生成沉淀；滤过，沉淀用水洗涤后，干燥，依法测定（附录34页），熔点为228～232℃，熔融时同时分解。

（2）取溶液2ml，加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml，即显蓝紫色；加氯仿2ml，振摇后放置，氧仿层显黄色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录15页）。

【检查】酸度取本品0.20g，加水40ml溶解后，依法测定（附录40页），pH值应为4.0～5.5。

溶液的澄清度取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液（附录61页）比较，不得更浓。

水分取本品，照水分测定法（附录58页，第一法A）测定，含水分为5.0%～7.5%。

炽灼残渣不得过0.1%（附录59页）。

重金属取本品2.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查（附录54页，第一法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于27.08mg的C₁₄H₂₂N₂O·HCl。

【作用与用途】局部麻醉药。用于表面麻醉和传导麻醉。

【贮藏】密封保存。

【制剂】盐酸利多卡因注射液