盐酸左旋咪唑
Yansuan zuoxuanmizuo
Levamisole Hydrochioride
C
llH
12N
2S·HCl240.76
本品为(s)-(-)-6-苯基-2,3,5,6-四氢咪唑并[2,l-b]噻唑盐酸盐。按干燥品计算,含C
llH
12N
2S·HCl不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色针状结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶,在丙酮中极微溶解。
熔点本品的熔点(附录34页)为225~230℃。
比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录36页),比旋度为不低于121.5°。
【鉴别】(1)取本品约60mg,加水20ml溶解后,加氢氧化钠试液2ml,煮沸10分钟,放冷,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,即显红色;放置后,色渐变浅。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录51页)。
【检查】酸度取澄清度项下的溶液,加甲基红亚甲蓝混合指示液3滴,应显紫红色,加氢氧化钠滴定液(0.02 mol/L)2.0ml,应变为绿色。
溶液的澄清度取本品2.0g,加新沸并冷至20~25℃的水50ml,溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准掖(附录61页)比较,不得更浓。
光吸收取本品,加盐酸甲醇溶液(1.8→100)制成每1ml中含1mg的溶液,照分光光度法(附录17页)在310nm的波长处测定,吸收度不得过0.20。
2-亚氨基噻唑烷衍生物取本品50mg,加稀乙醇10ml与水25ml使溶解,再加氨试液5ml,置50℃水浴中加热5分钟,加硝酸银试液2ml与水适量使成50ml,摇匀;置50℃水浴中继续加热10分钟;如显浑浊,与对照液(取标准氯化钠溶液2ml,加水稀释成约40ml后,加硝酸1ml与硝酸银试液1ml,再加水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟)比较,不得更浓,
2,3-二氢-6-苯基咪唑[2,1-b]噻唑盐酸盐取本品,加甲醇制成每1ml中合0.10g的溶液,作为供试品溶液;另取2,3二氢-6-苯基咪唑[2,1-b]噻唑盐酸盐对照品,加甲醇制成每1ml中含0.50mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各5
μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用甲苯-甲醇-冰醋酸(45:8:4)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。
炽灼残渣不得过0.1%(附录59页)。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液l滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于84.08mg的C
llH
18N
2S·HCl。
【作用与用途】抗蠕虫药。主用于畜禽胃肠道线虫病、肺线虫病和猪肾虫病。
【用法与用量】内服一次量每1kg体重牛、羊、猪7.5mg犬、猫10mg禽25mg
【注意】马慎用,骆驼禁用;泌乳期禁用;休药期牛2日,羊3日,猪3日。
【贮藏】密封保存。【制剂】(1)盐酸左旋咪唑片(2)盐酸左旋咪唑注射液
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