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注射用乳糖酸红霉素

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 0:20:30 作者: 未知 来源: 互联网
注射用乳糖酸红霉素

Zhusheyong Rutangsuan Hongmeisu

Erythromycin Lacto bionate for Injection

本品为乳糖酸红霉素的无菌结晶、粉末或无菌冻干品。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于610红霉素单位；按平均装量计算，含红霉素（C37H67N13·C12H22O12）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。

【鉴别】取本品，照乳糖酸红霉素项下的鉴别（122页）试验，显相同的结果。

【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中约含红霉素50mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录61页）比较，均不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（附录60页，第一法）比较，均不得更深。

有关物质照乳糖酸红霉素项下的方法（122页）检查，应符合规定。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（附录57页）。

热原取本品.加灭菌注射用水使成每1ml中含3万单位的溶液，依法检查（附录72页），剂量按家免每1kg体重注射1ml，应符合规定。

无菌取本品，分别加入100 ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录76页），应符合规定。

酸碱度、异常毒性与降压物质照乳糖酸红霉素项下的方法检查，均应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【效价测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照乳糖酸红霉素项下的方法（122页）测定，即得。

【作用与用途】同乳糖酸红霉素。

【用法与用量】静脉注射一次量每1kg体重马、牛、羊、猪3～5mg犬、猫5～10mg一日2次连用2～3日

临用前，先用灭菌注射用水溶解（不可用氯化钠注射液），然后用5%葡萄糖注射液稀释，浓度不超过0.1%。

【注意】静脉注射速度应缓慢

【规格】按红霉素计（1）0.25g（25万单位）（2）0.3g（30万单位）

【贮藏】密闭，在干燥处保存。
关键字：注射 乳糖
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