二甲硅油片

二甲硅油片

Erjiaguiyou Pian

Dimethicone Tablets

本品含二甲硅油应为标示量的90.0％～l10.0％；含氢氧化铝按氧化铝（Al₂O₃）计算，不得少于标示量的45.0％。

【处方】二甲硅油50g

氢氧化铝80g

葡萄糖600g

制成1000片（50mg）或2000片（25mg）

【性状】本品为白色或类白色片。

【鉴别】（1）取含量测定项下所得的油状液体，照二甲硅油（7页）项下的鉴别试验，显相同的结果。

（2）取本品细粉适量（约相当于氧氧化铝0.5g），加稀盐酸10ml，加热使溶解，滤过，滤液显铝盐的鉴别反应（附录15页）。

【检查】除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【含量谢定】二甲硅油取本品20片（50mg）40片（25mg），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于二甲硅油0.2g）用氯仿提取8次，每次15ml，合并氯仿液，滤过，滤渣与滤器用氯仿洗涤，合并氯仿液，滤液置l10℃干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在110℃干燥至恒重，精密称定，即得供试量中含二甲硅油的重量。

氧化铝精密称取上述细粉适量（约相当于氢氧化铝0.4g），加盐酸与水各10ml，置水浴上加热5分钟使氢氧化铝溶解，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，残渣用水洗涤，洗液并入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，照氢氧化铝项下的方法（137页），自“加氨试液中和至恰析出沉淀”起，依法测定。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于2.549mg的Al₂O₃。

【作用与用途】【用法与用量】同二甲硅油。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。