C13H16N402 260.30
本品为5-(3,4-二甲氧苄基)-2,4-嘧啶二胺。按干燥品计算,含C13H16N402不得少于98.0%。 【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末;几乎无臭。 本品在氯仿中极微溶解,在水、乙醇或乙醚中不溶;在盐酸中溶解,在稀盐酸中微溶。 【鉴别】(1)取本品约0.25g,置试管中,加醋酐与冰醋酸混合液(1:1)0.5ml,上置小漏斗,微沸10分钟,冷却,在搅拌下,加水5ml,2mol/L氢氧化钠溶液2.5ml,放置20分钟,即生成沉淀,用水20ml洗涤沉淀,再加水适量,加热使沉淀溶解,制成近饱和的溶液,趁热滤过,将滤液冷却使析出结晶,滤过,用水洗涤沉淀2次,每次10ml,沉淀在105℃干燥,依法测定(附录34页),熔点约为186℃, (2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含15μg的溶液,照分光光度法(附录l7页),在230~350nm的波长范围内测定,在276nm的波长处有最大吸收,吸收度约为0.45。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。【检查】酸碱度取本品1.0g加水50ml,煮沸,放冷至室温,滤过,取滤液10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.3ml,应显红色。
有关物质取本品,加氯仿-甲醇(4:1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(4:1)稀释成每1ml中含35μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-冰醋酸(70:20:5)为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
氯化物取酸碱度项下的滤液25ml,依法检查(附录51页),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。 炽灼残渣不得过0.15%(附录59页)。【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml,温热使溶解,放冷至室温,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.03mg的C13H16N402。
【作用与用途】抗菌增效药。常与磺胺类药伍用。用于禽、兔球虫病及肠道细菌感染。
【贮藏】避光,密闭保存。【制剂】磺胺喹噁啉、二甲氧苄啶预混剂