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金佛止痛丸
JinfoZhito ngWan

【处方】白芍 醋延胡索
三七 郁金 佛手 姜黄
甘草
【制法】以上七味,取75%白芍、郁金、姜黄、甘草加水煎煮二次,第一次3小时,第二次加入佛手后再煎煮2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,将25%白芍、醋延胡索、三七粉碎,与稠膏混匀,干燥,粉碎成细粉,混匀。用水泛丸(少量药粉备用),干燥,用少量药粉加滑石粉适量,包衣,干燥,打光,即得。
【性状】本品为棕褐色至黑褐色的包衣浓缩水丸;味苦、甘。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径18~32um,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶(白芍)。厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形、类方形或长条形,壁稍弯曲,木化,有的成连珠状增厚,纹孔细密(延胡索)。
(2)取本品2g,研细,加80%乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,加中性氧化铝约1g,搅拌均匀,干燥,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1.5cm)上,用乙醇10ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5g,研细,滴加浓氨试液1ml使润湿,再加乙醚40ml,静置过夜。超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取佛手对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:2)为展开剂,板置层析缸中预平衡10分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与佛手对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再置碘缸中约3分钟后取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与延胡索乙素对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(12:88)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含65pg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇适量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于4.5mg。
【功能与主治】行气止痛,舒肝和胃,祛瘀生新。用于气血瘀滞所致的胃脘疼痛,痛经及消化性溃疡、慢性胃炎引起的疼痛。
【用法与用量】口服。一次5~10g,一日2~3次,或痛时服;寒证腹痛须用姜汤送服。
【注意】孕妇禁服;月经过多者慎服。
【规格】每袋装5g
【贮藏】密封。
关键字:止痛
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