清肺消炎丸

清肺消炎丸Qingfei Xiaoyan Wan
【处方】 麻黄
石膏
地龙
牛蒡子
葶苈子
人工牛黄
炒苦杏仁
羚羊角
【制法】 以上八味，除人工牛黄外，羚羊角粉碎成极细粉，其余麻黄等六味粉碎成细粉，与上述羚羊角及人工牛黄粉末配研，混匀，过筛。每100g粉末用炼蜜60～80g加适量水泛丸，制成水蜜丸，干燥，即得。
【性状】 本品为棕褐色的水蜜丸；气腥，味微辛、苦。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：气孔特异，保卫细胞侧面观呈哑铃状（麻黄）。不规则片状结晶无色，有平直纹理（石膏）。石细胞橙黄色，贝壳状，壁较厚，较宽一边纹孔明显（炒苦杏仁）。肌纤维无色至淡棕色，微波状弯曲，有时呈垂直交错排列（地龙）。种皮内表皮细胞黄色，多角形或长多角形，壁稍厚（葶苈子）。
（2）取本品20丸，研碎，加稀盐酸10～20ml，放置30分钟，使溶解，滤过，滤液显钙盐（通则0301）与硫酸盐（通则0301）的鉴别反应。
（3）取本品20丸，研碎，加三氯甲烷4ml，搅匀，放置1时，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷-冰醋酸（2：2：1）为展开，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品10g，研碎，加三氯甲烷20ml、盐酸3ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯15ml，加活性碳0.5g，加热煮沸，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲苯-乙酸乙酯（10：20：7：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 水分不得过14.0%（通则0832）。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】 取本品适量，研碎，取3g，精密称定，加浓氨试液-甲醇（1：50）的混合溶液10ml，浸泡30分钟，超声处理（功率220W，频率50kHz）10分钟，离心（转速为每分钟3600转），取上清液。药渣按上述方法重复操作3次。合并上清液，蒸干，残渣用饱和氯化钠溶液30ml使溶解，用浓氨试调节pH值至9，用乙醚振摇提取5次，每次20ml，合并乙醚液，回收乙醚至近干，残渣加甲醇适量使溶解，滤过，滤液置10ml瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.14mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl，分别点于同一效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（20：3.5：0.6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰，取出，放置30分钟。照薄层色谱法（通则0502薄层色谱扫描法）进行扫描，波长λs=490nm，λR=440nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。
本品每1g含麻黄以盐酸麻黄碱（C₁₀H₁₅NO﹒HCl）计，不得少于0.10mg。
【功能与主治】 清肺化痰，止咳平喘。用于痰热阻肺，咳嗽气喘，胸胁胀痛，吐痰黄稠；上呼吸道感染、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及肺部感染见上述证候者。
【用法与用量】 口服。周岁以内一次10丸，一至三岁一次20丸，三至六岁一次30丸，六至十二岁一次40丸，十二岁以上及成人一次60丸，一日3次。
【注意】 风寒表证引起的咳嗽、心功能不全者慎用。
【规格】 每60丸重8g
【贮藏】 密封。