解热消炎胶囊
拼音名:JiereXiaoyanJiaonang 英文名:
书页号:Z6-196标准编号:WS3-B-1259-92
【处方】胆酸32.5g猪去氧胆酸37.5g珍珠母粉500g 水牛角浓缩粉250g黄芩甙50g栀子提取物30g 金银花提取物90g板蓝根提取物220g?冰片10g 薄荷脑7.5g郁金挥发油5ml郁金提取物50g 广藿香挥发油15ml广藿香提取物80g石菖蒲挥发油15ml
石菖蒲提取物80g 【制法】以上十六味,将板蓝根、栀子、金银花、郁金、广藿香和石菖蒲的提取
物与珍珠母粉200g配研均匀;取冰片、薄荷脑及郁金、广藿香、石菖蒲的挥发油与珍珠
母粉200g配研均匀;取胆酸、猪去氧胆酸及黄芩苷与珍珠母粉100g配研均匀。水牛角浓
缩粉及适量淀粉加入到上述三种配研均匀的粉末中,使成1500g,配研,混匀,装胶囊
即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末;气香,味凉、苦。
【鉴别】(1)取本品内容物,置显微镜下观察:不规则碎片,灰白色或灰黄色
稍具光泽。表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。
(2)取本品内容物0.5g,加稀盐酸,即发生大量气泡,滤过,滤液显钙盐的各种
鉴别(附录27页)。
(3)取本品内容物0.5g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品
另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋
酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁
乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品0.2g,加醋酸乙酯10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶
液。另取胆酸、猪去氧胆酸,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液
照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述供试品溶液5μl,对照品溶液2μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(4:5:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供
试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
【含量测定】取本品内容物0.1g,精密称定,置凯氏瓶中,按附录45页氮测定法
测定,即得。
本品含氮(N)不得少于2.0%。
【功能与主治】清热解毒,镇惊安神。用于外感风热引起的发烧,咽喉肿痛,扁
桃腺炎,咽炎等症。
【用法与用量】口服,一次3粒,儿童一次1~2粒,一日3次。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每粒装0.3g。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
注
1、板蓝根、栀子和金银花提取物的制法:
取板蓝根、栀子和金银花粗粉,分别加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0.5小
时,滤过,合并二次滤液,滤液分别浓缩至相当于原投药重量的体积,加乙醇至含醇量
为60%,使沉淀,滤过,滤液回收乙醇,分别浓缩至相对密度为1.35(80℃测)的清膏
于70~80℃烘干,分别研成细粉,即得。
2、郁金、广藿香、石菖蒲挥发油及提取物的制法:
(1)取郁金、广藿香和石菖蒲粗粉,分别加水浸泡过夜,分别提取挥发油。
(2)提取挥发油后的水溶液,分别滤过,滤液分别浓缩至相当于原投药重量的体
积,加乙醇至含醇量为60%,使沉淀,滤过,滤液回收乙醇,分别浓缩至相对密度为
1.35(80℃测)的清膏,于70~80℃烘干,分别研成细粉,即得。
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