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布洛芬糖浆
Buluofen Tangjiang
Ibuprofen Syrup

本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为淡黄棕色的澄清黏稠液体,有芳香气味。
【鉴别】(1)取本品20ml,用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,加水20ml,混匀,滤过,用少量水洗涤残渣,晾干,取残渣约25mg,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm 的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值 应为7.0~8.5(通则 0631)。
相对密度 本品的相对密度(通则 0601)应不低于1.200。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则 0116)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则 0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。
测定法 用内容量移液管,精密量取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含布洛芬0.5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】同布洛芬。
【规格】(1)10ml:0.2g (2)90ml:1.8g
【贮藏】遮光,密封保存。
关键字:糖浆
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