杆菌肽锌预混剂
GanjuntaixinYuhunji
BacitracinZinePremix
本品为杆菌肽锌与适宜的基质配制而成。含杆菌肽应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】(1)取本品约0.4g,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)-吡啶-5mol/L盐酸溶液(31∶9∶20)的混合液10ml,充分搅拌15分钟,滤过,滤液照杆菌肽锌项下的鉴别(1)项(页)项试验,显相同的反应。
(2)取本品适量(约相当于杆菌肽锌5mg),照杆菌肽锌项下的鉴别(2)项(页)试验,显相同的结果。
【检查】粒度本品应全部通过二号筛。
有关物质取本品,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)-吡啶-5mol/L盐酸溶液(31∶9∶20)的混合液制成每1ml中含300杆菌肽单位的溶液,滤过,作为供试品溶液;另取杆菌肽锌标准品,用同一溶剂制成每1ml中含300杆菌肽单位的溶液,作为标准品溶液。照薄层色谱法(附录页)试验,吸取上述两种溶液各5ml,分别点于同一硅胶GF254薄层板(临用前于105℃活化2小时)上,自然干燥,以正丁醇-冰醋酸-水-吡啶-乙醇(60∶15∶10∶6∶5)为展开剂,展开后,晾干,喷以1%茚三酮的丁醇-吡啶(99∶1)溶液,置105℃加热约5分钟。供试品所显斑点的颜色与位置应与标准品的斑点相同,不得有其他杂质斑点。
干燥失重取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过8.0%(附录页)。
其他应符合预混剂项下有关的各项规定(附录页)。
【效价测定】精密称取本品适量,置100ml量瓶中,加水5ml,摇匀,再加稀盐酸2.0ml充分振摇使溶解,加灭菌水制成每1ml中约含100杆菌肽单位的悬液,静止,取上层液,照杆菌肽锌项下的方法测定。
【类别】同杆菌肽锌。
【规格】(1)1g∶100mg(4000单位)(2)1g∶150mg(6000单位)
【贮藏】密闭,在干燥处保存。