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恩诺沙星注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 1:14:48 作者: 未知 来源: 互联网

恩诺沙星注射液
EnnuoshaxingZhusheye
EnrofloxacinInjection

本品为恩诺沙星的灭菌水溶液。含恩诺沙星（C19H22FN3O3）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为几乎无色或淡黄色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于恩诺沙星50mg），加稀醋酸使成酸性，加碘化铋钾试液数滴，即生成桔红色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
（3）取本品适量，加水制成每1ml中含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；另取恩诺沙星对照品10mg，加0.1mol/L氢氧化钠溶液4ml使溶解，加水至25ml，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录页）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水（15∶20∶10∶7∶4）为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的荧光和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】pH值应为9.5～10.5（附录页）。
颜色取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（附录页，第一法），与黄色2号标准比色液比较，不得更深。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录页）。
【含量测定】精密量取本品适量，用流动相稀释成每1ml中含恩诺沙星0.05mg的溶液，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，照恩诺沙星项下的方法（页）测定，即得。
【类别】同恩诺沙星。
【规格】（1）10ml∶50mg（2）10ml∶250mg 【贮藏】遮光，密闭保存。

关键字：注射液
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