谷氨酸钠注射液(麸氨酸钠注射液)
Injectio Natrii Glutamatis
本品为谷氨酸钠的灭菌水溶液。含谷氨酸钠(C5H804NNa)应为标示量的95~105%。
常用制品:每20 ml内含5.75g。
【原料与用量】
谷氨酸钠(含一分子结晶水) 323.8g
50%氢氧化钠溶液 适量
注射用水加至 1000 ml
【制法】精密称取谷氨酸钠323.8 g,置配液容器中,加水至718.7 ml配成40%的浓溶液,加热溶解后,用硫酸纸及纱布包扎好,以1kg/cm220分钟或100°30分钟热处理,冷后置冰箱中过夜,加活性炭0.85 g(按原料计0.3%),加热至80°左右,冷却至40°,用双层滤纸减压抽滤,加注射用水稀释至900 ml,加入50%氢氧化钠溶液适量,调pH至8.0左右,混匀,加注射用水至全量,再加原料量0.1%的活性炭。(0.28g),搅匀,用双层滤纸过滤,半成品测含量与pH,合格后用G3垂熔玻璃漏斗精滤,灌封于20ml安瓿中,121°热压灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】本品用于治疗肝昏迷。肝硬变患者,因肝的功能受损,不能将门静脉中自肠道带来的氨综合成脲,致血中氨的含量增高,引起严重的氨代谢障碍,即导致肝性昏迷。静脉滴注本品后,谷氨酸钠即与氨结合成无害的谷酰胺钠,其化学反应如下:
【用法与用量】取本品3~4支与5%葡萄糖注射液1000 ml混合后经静脉缓缓滴注,速度宜缓慢,否则可引起流涎、潮红与呕吐等副作用,用量以24小时内不超过23g为妥。
【注意】
(1)使用本品时必须严密观察患者的酸碱平衡状态,并经常测定血液中二氧化碳结合力、氯化物与钾、钠离子的含量。
(2)本品对少尿、尿闭症与肾功能不健全的患者忌用。
【贮藏】密闭,避光保存。
【注解】
1.谷氨酸为一种氨基酸,化学名α-氨基戊二酸,市售调味品“味精”、“味素”即为谷氨酸钠,但含量不纯,不能供注射用。谷氨酸钠易溶干水,25°时为59 g/100 ml。水溶液经短时间煮沸仍保持稳定。
2.制备本品时可直接采用谷氨酸为原科,或取“味精“经精制后作为原料。根据下列化学反应,一克分子的谷氨酸与一克分子的氢氧化钠可产生一克分子的谷氨酸钠。
3.本品标示浓度为28.75%(无水的),则80 ml相当于23 g,若含结晶水则应折算投料量。
4.本品为无色澄明液体,pH值应为6.5~8.0。
5.本品应作热原检查,剂量按家兔体重每1 kg缓缓注射3 ml,应符合中国药典规定。
6.有时不易得到注射用的谷氨酸(钠),可用“味精”精制成注射用的规格。精制谷氨酸(钠)有两种方法:
(1)取“味精”(含谷氨酸钠约80%),加适量热水溶解成浓溶液,加活性炭适量(约全量的0.2~0.5%),煮沸数分钟脱色,滤过,滤液中缓缓滴加适量浓盐酸,不断搅拌,至沉淀完全为止,静置1小时(必要时可置冰箱中),然后用布氏漏斗抽滤,沉淀用冰水洗涤至洗液中不含氯离子为止。所得谷氨酸结晶,在100°以下干燥即得。所得母液与洗法中尚含少量谷氨酸,可经减压浓缩后结晶回收。
(2)取“味精”500 g,用70%乙醇900 ml冷浸24小时,滤过,滤器上用7.0%乙醇洗至洗液不呈黄色。弃去浸液与洗液(乙醇可回收再用)。然后将沉淀加水400 ml煮沸溶解,加活性炭2 g,煮沸数分钟,滤过,用蒸馏水50 ml分二次洗此沉淀,将滤液与冼液合并,在水浴上浓缩,便浓缩液上层析出结晶时,急速冷却,并不断搅拌(以免结晶成块状,洗涤困难),即析出大量白色微细结品,过滤,结晶用70%乙醇洗至不呈氯离子反应为止(滤液与洗液可并入下批反复精制成浓缩并干燥后得稍带黄色的结晶,可供口服)。将滤器上的结晶移置蒸发皿中,在105°干燥至得恒量,收得率约为原料量的75%以上。“味精”仅含谷氨酸钠80%,所得精制品含量可达90%以上。成品经纯度检查、含量测定及热原试验等合格后,可供静脉注射。
以上二法精制时所得的其它药品,都须采用中国药典规格。