香连丸(浓缩丸)Xianglian Wan 【处方】萸黄连400g 木香100g
【制法】以上二味,木香粉碎成细粉;将萸黄连粉碎成粗粉或最粗粉,以45%乙醇为溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,至渗漉液无色,收集漉液,回收乙醇,浓缩至适量,与上述细粉混匀,加适量淀粉或微晶纤维素制丸,制成1000丸,干燥,打光,即得。
【性状】本品为棕色至棕褐色的浓缩丸;气微,昧苦。
【鉴别】(1)取本品适量,研细,取约0.3g,加乙醇10ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品适量,研细,取约0.5g,加三氯甲烷10ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-环己烷(1:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值为3.0)(25:75)为流动相;检测波长为347nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率120W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,静置,精密吸取上清液5ml,置25ml量瓶中,加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1丸含萸黄卑以盐酸小檗碱(C
20H
17N0
4.HCl)计,不得少于6.8mg。
【功能与主治】清热化湿,行气止痛。用于大肠湿热所致的痢疾,症见大便脓血、里急后重、发热腹痛;肠炎、细菌性痢疾见上述证候者。
【用法与用量】口服,一次6~12丸,一日2~3次。小儿酌减。
【规格】(1)每10丸重1.7g (2)每10丸重2g
【贮藏】密封。
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