六味地黄丸(浓缩丸)

　　　　　　　　　　　　　六味地黄丸（浓缩丸）
拼音名：LiuweiDihuangWan
书页号：Z11-36　　　　　　　标准编号：WS3-B-2102-96
【处方】熟地黄　　　160g山茱萸（制）80g牡丹皮60g 山药80g茯苓60g泽泻60g 【制法】　以上六味,牡丹皮提取丹皮酚；药渣与山茱萸27g、熟地黄、茯苓、泽泻
加水煎煮二次,每次2小时，合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.35～1.40的稠膏；
山药与剩余山茱萸粉碎成细粉，过筛，混匀；将以上稠膏、细粉、丹皮酚混匀，制丸，
干燥，打光，即得。
【性状】　本品为棕褐色的浓缩丸；味微甜、酸、略苦。
【鉴别】　（1）取本品，置显微镜下观察：果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形,
垂周壁略连珠状增厚。淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm,脐点短缝状或人字
形。
（2）取本品5g，研细，加乙醚20ml，回流1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮
1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为
对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸
酸性5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相
应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。
　　【检查】　应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　Ａ）。
【含量测定】　牡丹皮　取本品1g，研细，精密称定，用水蒸气蒸馏，收集馏出液
约450ml,置500ml量瓶中，加水稀释至刻度。照分光光度法（附录Ⅴ　Ａ），在274nm波长
处测定吸收度，按丹皮酚（C9H1003）的吸收系数（E1％　1cm）为862计算，即得。
　　本品含牡丹皮按丹皮酚（C9H1003）计，不得少于0.18％。
　　山茱萸　取本品5g，精密称定，加水30ml，放置使溶散，用滤纸滤过；药渣再用水
30ml洗涤，在室温干燥至松软的粉末状，于100℃烘干，连同滤纸一并置索氏提取器内,
加乙醚适量,加热回流提取4小时，提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚（30～60℃）浸泡
2次，每次15ml（浸泡约2分钟），倾去石油醚，残渣加无水乙醇－氯仿（3:2）混合液适量,
微热使溶解,定量转移至5ml量瓶内，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取熊果
酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录
Ⅵ　Ｂ）试验，吸取供试品溶液5μl与10μl，对照品溶液4μl与8μl，分别交叉点于同
一硅胶G薄层板上，以环己烷－氯仿－醋酸乙酯（20:5:8）为展开剂，展开，取出，晾干,
喷以10％硫酸乙醇溶液,在110℃烘5～7分钟，至斑点清晰，取出，在薄层板上覆盖同样
大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录ⅥＢ薄层扫描法）进行扫描，波
长：λs＝520nm，λr＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,
即得。
　　本品含山茱萸按熊果酸（C20H48O3）计，不得少于0.02％。
　　【功能与主治】　滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗
汗遗精，消渴。
　　【用法与用量】　口服，一次8丸，一日3次。
　　【规格】　每8丸相当于原药材3g 　　【贮藏】　密封。