逍遥丸(浓缩丸)Xiaoyao Wan 【处方】柴胡 100g 当归 100g
白芍 100g 炒白术 100g
茯苓 100g 炙甘草 80g
薄荷 20g
【制法】以上七味,柴胡、当归50g、薄荷与生姜100g提取挥发油;药渣与炒白术、茯苓加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,白芍及剩余当归粉碎成细粉;取炙甘草20g,粉碎成细粉,剩余炙甘草加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,或放置过夜;取滤液或上清液浓缩至适量,加入上述稠膏、细粉、挥发油及饴糖适量混匀,制丸,干燥,打光,即得。
【性状】本品为亮黑色的浓缩丸;气微,味甜、辛而后苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶(白芍)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极微细的斜向交错纹理(当归)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。
(2)取本品5g,研细,加甲醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次30ml,分取正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,在60℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品1g,研细,加乙醇15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品5g,研细,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次15ml,弃去水洗液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10% 硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含最测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统通用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含白芍以芍药苷(C
23H
28O
11)计,不得少于4.0mg。
【功能与主治】疏肝健脾,养血调经。用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。
【用法与用量】 口服。一次8丸,一日3次。
【贮藏】密封。
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