荷叶丸

荷叶丸Heye Wan
【处方】
荷叶 320g 藕节 64g 大蓟炭 48g 小蓟炭 48g 知母 64g 黄茶炭 64g 地黄（炭） 96g 棕榈炭 96g 栀子（焦） 64g 茅根炭 96g 玄参 96g 白芍 64g 当归 32g 香墨 8g
【制法】以上十四味，将荷叶160g炒炭，剩余的荷叶用黄酒240g浸拌，置罐中，加盖封闭，隔水炖至酒尽，取出，低温干燥，与其余藕节等十三味粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜140～150g制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为黑色的大蜜丸；气微，味甘、后微苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒类长圆形，一端较大，有的一边凸出，直径约至30μm，脐点人字状或短缝状，位于较大端，层纹明显（藕节）。叶上表皮细胞多角形，外壁乳头状突起；草酸钙簇晶直径约至40μm，存在于叶肉组织中（荷叶）。草酸钙针晶成束或散在，长26～110μm（知母）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。纤维束棕色，表面圆形细胞中含硅质块（棕榈炭）。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆纹孔，胞腔棕红色（栀子）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约94μm（玄参），表皮细胞纵列，常由1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁波状弯曲，稍增厚，木化（茅根炭）。不规则团块棕黑色或黑色（香墨）。
（2）取本品18g，剪碎，加硅藻土15g，研匀，加乙醚100ml，放置1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液.另取当归对照药材0.2g，加乙醇10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品18g，剪碎，加硅藻土 6g，研匀，加乙醇100ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用乙醚浸泡3次（每次约3分钟），每次15ml，倾去乙醚，残渣加水30ml使溶解，加盐酸1ml，加热回流1小时，冷却，移至分液漏斗中，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醚5ml使溶解，加在中性氧化铝柱（200～300目，5g，柱内径为1cm）上，用乙醚15ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的8%香草醛无水乙醇溶液-硫酸溶液（7→10）（5：1）的混合溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。
（4）取本品18g，剪碎，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇20ml使溶解，加在中性氧化铝柱（120目，5g，柱内径为1.5cm）上，收集洗脱液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-水（5：5：0.6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品18g，剪碎，加浓氨试液5ml和二氯甲烷40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取荷叶碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（3：4：2：1）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含白芍以芍药苷（C₂₃H₁₈O₁₁）计，不得少于3.0mg。
【功能与主治】凉血止血。用于血热所致的咯血、衄血、尿血、便血、崩漏。
【用法与用量】口服。—次1丸，一日2～3次。
【规格】每丸重9g
【贮藏】密封。