跌打镇痛膏Dieda Zhento ng Gao 【处方】 土鳖虫 48g 生草乌 48g
马钱子 48g 大黄 48g
降香 48g 两面针 48g
黄芩 48g 黄柏 48g
虎杖 15g 冰片 24g
薄荷素油 30g 樟脑 60g
水杨酸甲酯 60g 薄荷脑 30g
【制法】 以上十四味,马钱子炒后与土鳖虫、生草乌、大黄、降香、两面针、黄芩、黄柏、虎杖粉碎成细粉,将冰片、薄荷素油、樟脑、水杨酸甲酯、薄荷脑等混合,得混合油料;另加0.7~0.9倍重的由橡胶、松香等组成的基质与上述的细粉、混合油料制成涂料,进行涂膏,切断,盖衬,切块,即得。
【性状】本品为棕黑色的片状橡胶膏,久置后膏背面有轻微泛黄;气芳香。
【鉴别】(1)取含膏量检查项下残留物,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。紫红色纤维、晶纤维成束或单个散在,壁厚,均木化(降香)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。草酸钙簇晶大,直径20~140μm(大黄)。单细胞非腺毛形似纤维,多碎断,基部膨大似石细胞,木化(马钱子)。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛(土鳖虫)。
(2)取〔挥发油〕项下挥发油测定器中的液体,加乙酸乙酯10ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品、冰片对照品、水杨酸甲酯对照品和樟脑对照品,加无水乙醇制成每1ml分别含8mg、7mg、17mg和17mg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定液,涂布浓度为10%,柱长为2m,柱温为150℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】士的宁 取本品5片,除去盖衬,剪成小块,置具塞锥形瓶中,加1mol/L盐酸溶液60ml,浸泡过夜,超声处理20分钟,滤过,滤液置分液漏斗中,加浓氨试液调节pH值至9~10,用乙醚振摇提取3次(30ml,20ml,20ml),合并乙醚液,加无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷使溶解,移至2ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取士的宁对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含6mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,精密吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点,应小于对照品斑点。
乌头碱 取乌头碱对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,精密吸取对照品溶液与〔检查〕士的宁项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙醚-甲醇(60:1)为展开剂,展开,取出,晾干,碘蒸气显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点,应小于对照品斑点或不出现斑点。
含膏量 取本品2片,用乙醚作溶剂,依法(通则0122第一法)检查。每100cm
2含膏量不得低于3.0g。
其他 应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定(通则0122)。
【挥发油】取本品2片,每片切取50cm
2,除去盖衬,剪碎,照挥发油测定法(通则2204甲法)测定,每100cm
2不得少于0.3ml。
【功能与主治】活血止痛,散瘀消肿,祛风胜湿。用于急、慢性扭挫伤,慢性腰腿痛,风湿关节痛。
【用法与用量】外用,贴患处。
【注意】孕妇及皮肤过敏者慎用。
【规格】每贴(1)10cm×7cm (2)10cm×400cm
【贮藏】密封。
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