通窍镇痛散to ngqiao Zhento ng San 【处方】 石菖蒲 125g 郁金 125g
荜茇 125g 醋香附 125g
木香 125g 丁香 125g
檀香 125g 沉香 125g
苏合香 125g 安息香 125g
冰片 37.5g 乳香 125g
【制法】 以上十二味,乳香、安息香、冰片分别研细;苏合香用乙醇溶解,滤过;其余石菖蒲等八味粉碎成细粉,加苏合香乙醇液,搅匀,低温干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,与上述乳香等三味细粉配研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为棕色至深棕色的粉末;气香,味微苦、辛。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:菊糖团块形状不规则,有时可见微细放射状纹理,加热溶解(木香)。管状分泌细胞,界限不甚明显,狭细,长短不一,内含红棕色分泌物(檀香)。
(2)取本品10g,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品3g,加乙酸乙酯20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加无水乙醇制成每1ml含50μg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为130℃。分别取对照品溶液与供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
(4)取本品3g,加无水乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱高为30m,柱内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为120℃。分别取对照品溶液与供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(45:55)为流动相;检测波长343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取胡椒碱对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,混匀,取约0.5g,精密称定,精密加入乙醇50ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含荜茇以胡椒碱(C
17H
19NO
3)计,不得少于1.5mg。
【功能与主治】 行气活血,通窍止痛。用于痰瘀闭阻,心胸憋闷疼痛,或中恶气闭,霍乱,吐泻。
【用法与用量】 姜汤或温开水送服。一次3g,一日2次。
【注意】 孕妇禁用;忌气恼,辛辣食物。
【规格】 每瓶装3g
【贮藏】 密封。
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