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灭菌注射用水

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
灭菌注射用水
Miejun Zhusheyong Shui
Sterile Water for Injection

本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。
【性状】本品为无色的澄明液体；无臭。
【检查】pH值 取本品100ml，加饱和氯化钾溶液 0.3ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。
氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素 照注射用水项下的方法检查，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【类别】溶剂、冲洗剂。
【规格】（1）1ml （2）2ml （3）3ml （4）5ml （5） 10ml （6）20ml （7）50ml （8） 500ml （9） 1000ml （10） 3000ml （冲洗用）
【贮藏】密闭保存。
关键字：灭菌 注射
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