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注射用水

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
注射用水
Zhusheyong Shui
Water for Injection

本品为纯化水经蒸馏所得的水。
【性状】本品为无色的澄明液体；无臭。
【检查】pH值 取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。
氨 取本品50ml，照纯化水项下的方法检查，但对照用氯化铵溶液改为1.0ml，应符合规定（0.00002%）。
硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属 照纯化水项下的方法检查，应符合规定。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.25EU。
微生物限度 取本品不少于100ml，经薄膜过滤法处理，采用R2A琼脂培养基，30～35℃培养不少于5天，依法检查（通则1105），100ml供试品中需氧菌总数不得过10cfu。
R2A琼脂培养基处方、制备及适用性检查试验 照纯化水项下的方法检查，应符合规定。
【类别】溶剂。
【贮藏】密闭保存。
关键字：注射 用水
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