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注射用玻璃酸酶

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
注射用玻璃酸酶
Zhusheyong Bolisuanmei
Hyaluronidase for Injection

本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。含玻璃酸酶的效价应为标示量的90.0%～120.0%。
【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【鉴别】照玻璃酸酶项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】酸碱度 取本品，每支加水2ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.5。
干燥失重 取本品约0.1g，置五氧化二磷干燥器中减压干燥4小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
细菌内毒素 照玻璃酸酶项下的方法检查，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关规定（通则0102）。
【效价测定】取本品5支，分别加适量冷的水解明胶稀释液（通则1207）溶解，并全量转移至同一100ml量瓶中，用上述稀释液稀释至刻度，摇匀。精密量取适量，用上述稀释液定量稀释制成每1ml中约含1.5单位的溶液，照玻璃酸酶测定法（通则1207）测定。
【类别】同玻璃酸酶。
【规格】（1）150单位（2）1500单位
【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。
关键字：注射 玻璃
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