辅酶Q10片Fumei Q10 PianUbidecarenone Tablets本品含辅酶Q10(C
59H
90O
4)应为标示量的90.0%~ 110.0%。
【性状】本品为黄色片或薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显黄色。
【鉴别】照辅酶Q10项下的鉴别(1)、2)项试验,显相同的结果。
【检查】有关物质 取含量测定项下的供试品溶液,照辅酶Q10项下的方法测定,应符合规定。
含量均匀度 避光操作。取本品1片,置乳钵中研细,并迅速加无水乙醇适量,研磨,转移至25ml棕色量瓶中,置50℃水浴中振摇使辅酶Q10。溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。取上述溶液,置具塞离心管中,每分钟3000 转离心5分钟,取上清液,照含量测定项下的方法测定。除限度为±20%外,应符合规定(通则0941)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】避光操作。取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于辅酶Q10 20mg),加无水乙醇适量,置50℃水浴中振摇溶解,放冷后,移至100ml量瓶 中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,取上述溶液,置具塞离心管中,每分钟3000转离心5分钟,取上清液作为供试品溶液,照辅酶Q10项下的方法测定。
【类别】同辅酶Q10。
【规格】(1)5mg (2)10mg (3)15mg
【1&藏】遮光,密封,在干燥处保存。
关键字:辅酶 10