维生素B6片Weishengsu B6 PianVitamin B6 Tablets本品含维生素B
6(C
8H
11NO
3·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于维生素B
610mg),加20%醋酸钠溶液5ml,振摇使维生素B
6溶解,滤过,滤液加水使成100ml,照维生素B
6鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则 0301)。
【检查】有关物质 取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使维生素B
6溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含维生素B
6 1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照维生素B
6有关物质项下的方法试验,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
含量均匀度 取本品1片,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使维生素B
6溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则 0941)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。
【含量测定】取本品30片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素B
60.1g),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使维生素B
6溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照维生素B
6含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】同维生素B
6。
【规格】10mg
【贮藏】遮光,密封保存。
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