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维生素B6注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
维生素B6注射液
Weishengsu B6 Zhusheye
Vitamin B6 Injection

本品为维生素B6的灭菌水溶液。含维生素B6（C8H11NO3·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品适量，照维生素B6鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值 应为2.5～4.0（通则 0631）。
颜色 取本品，与黄色4号标准比色液（通则 0901第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品，用流动相稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液，照维生素B6有关物质项下的方法试验，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则 1143），每1mg维生素B6中含内毒素的量应小于0.30EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102）。
【含量测定】精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含维生素B6 0.1mg的溶液，作为供试品溶液，照维生素B6项下的方法测定，即得。
【类别】同维生素B6。
【规格】（1）1ml：25mg （2）1ml：50mg （3）2ml：50mg （4）2ml：0.1g （5）5ml：0.2g
【贮藏】遮光，密闭保存。
关键字：维生素 注射液
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