维生素E片

维生素E片Weishengsu E PianVitamin E Tablets
本品含维生素E（C₃₁H₅₂O₃）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为糖衣片。
【鉴别】（1）取本品2片，除去糖衣，研细，加无水乙醇10ml，振摇使维生素E溶解，滤过，滤液照维生素E鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】有关物质[原料药为维生素E（合成型）] 取本品细粉适量（相当于维生素E 25mg），加正己烷10ml，振摇使维生素E溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml棕色量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照维生素E有关物质项下的方法试验，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，生育酚（相对保留时间约为0.87）峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.0倍（3.0%）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素E 20mg），置棕色具塞锥形瓶中，照维生素E含量测定项下的方法，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使维生素E溶解，静置，作为供试品溶液，取上清液1～3μl注入气相色谱仪，并依法测定校正因子，计算，即得。
【类别】同维生素E。
【规格】（1）5mg （2）10mg （3）100mg
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。