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注射用硫酸长春碱

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
注射用硫酸长春碱
Zhusheyong Liusuan Changchunjian
Vinblastine Sulfate for Injection

本品为硫酸长春碱的无菌冻干品。含硫酸长春碱（C46H58N4O9·H2SO4）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体；有引湿性；遇光或热易变黄。
【鉴别】 取本品，照硫酸长春碱项下的鉴别（1）、（2）、（4） 项试验，显相同的结果。
【检查】 酸度 取本品1瓶，加水10ml溶解后，依法测（通则0631），pH值应为3.5～5.5。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（通则0831）。
含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（通则0941）。
无菌 取本品，用适宜溶剂溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 取本品10瓶，分别加水10ml使内容物溶解并定量转移至50ml量瓶中，用无水乙醇分次洗涤容器，洗液并入量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，各精密量取5ml，置另一50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀， 照紫外-可见分光光度法（通则0401），在264nm的波长处分别测定吸光度，按C46H58N4O9·H2SO4的吸收系数（）为179计算每瓶的含量，并求得10瓶的平均含量，即得。
【类别】 同硫酸长春碱。
【规格】 10mg
【贮藏】 遮光，密闭，在冷处保存。
关键字：注射 硫酸
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