硫酸双肼屈嗪片Liusuan Shuangjingquqin PianDihydralazine Sulfate Tablets本品含硫酸双肼屈嗪按C
8H
10N
6·H
2SO
4计,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
【鉴别】 (1)取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪25mg),加水20ml,振摇使硫酸双肼屈嗪溶解,滤过,滤液照硫酸双肼屈嗪项下鉴别(2)、(3)项试验,显相同的反应。
(2)取鉴别(1)项下的细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪50mg),加水20ml与稀盐酸3ml,振摇,滤过,滤液加过量的0.1mol/L亚硝酸钠溶液,即产生沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,在105℃干燥后,依法测定(通则0612),熔点为148~156℃。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】 取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸双肼屈嗪0.2g),照硫酸双肼屈嗪含量测定项下的方法,依法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg的C
8H
10N
6·H
2SO
4。
【类别】【贮藏】 同硫酸双肼屈嗪。
【规格】 按C
8H
10N
6·H
2SO
4计 (1)12.5mg (2)25mg
关键字:硫酸