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硫酸卡那霉素注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
硫酸卡那霉素注射液
Liusuan Kanameisu Zhusheye
Kanamycin Sulfate Injection

本品为硫酸卡那霉素的灭菌水溶液。按卡那霉素（C18H36N4O11）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为无色至淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。 ?
【鉴别】 取本品，照硫酸卡那霉素项下的鉴别（1）、（2）和（4）项试验，显相同的结果。
【检查】 pH值应为4.5～7.5（通则0631）。
颜色 本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
卡那霉素B 精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含卡那霉素2mg的溶液，作为供试品溶液；照硫酸卡那霉素项下的方法测定。供试品溶液色谱图中卡那霉素B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（4.0%）。
细菌内毒素 照硫酸卡那霉素项下的方法检查，应符合规定。
无菌 取本品，用适宜溶剂稀释后，照硫酸卡那霉素项下的方法检查，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 精密量取本品适量，照硫酸卡那霉素项下的方法测定，即得。
【类别】 同硫酸卡那霉素。
【规格】 2ml：0.5g（按C18H36N4O11计）
【贮藏】 密闭保存。
关键字：硫酸 卡那霉素
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