硫酸吗啡

硫酸吗啡Liusuan MafeiMorphine Sulfate

本品为17-甲基-4，5α-环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-3，6α-二醇硫酸盐五水合物。按干燥品计算，含（C₁₇H₁₉NO₃）₂·H₂SO₄不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色针状结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-107.0°至-109.5°。
【鉴别】 （1）取本品约1mg，加甲醛硫酸试液1滴，即显紫堇色。
（2）取本品约1mg，加水1ml溶解后，加稀铁氰化钾试液1滴，即显蓝绿色。
（3）本品0.015%的水溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在230～350nm的波长范围内测定吸光度，在 285nm的波长处有最大吸收，其吸光度约为0.65；本品0.015%的0.1mol/L氢氧化钠溶液在298nm的波长处有最大吸收，其吸光度约为1.1。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集873图）一致。
（5）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 酸度 取本品0.20g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.2ml，应变为黄色。
铵盐 取本品0.20g，加氢氧化钠试液5ml，加热1分钟，发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝。
其他生物碱 取本品的干燥品0.50g，精密称定，置分液漏斗中，加水15ml与氢氧化钠试液5ml，用三氯甲烷振摇提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷液，先用0.4%氢氧化钠溶液10ml振摇洗涤，再用水洗涤2次，每次5ml，分取主氯甲烷层，置水浴 上蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过7.5mg。
干燥失重 取本品，在145℃干燥1小时，减失重量应为9.0%～12.0%（通则0831）。
炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
【含量测定】 取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸25ml，溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液 （0.05mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.05mol/L）相当于33.44mg的（C₁₇H₁₉NO₃）₂·H₂SO₄。
【类别】 镇痛药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 （1）硫酸吗啡注射液 （2）硫酸吗啡缓释片