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硫酸胍乙啶

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
硫酸胍乙啶
Liusuan Guayiding
Guanethidine Sulfate


本品为[2-[六氢-1（2H）-吖辛因基]乙基]胍硫酸盐。按干燥品计算，含（C10H22N4）2·H2SO4不得少于98.0%。
【性状】本品为白色的结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。
【鉴别】（1）取本品30mg，加水20ml溶解后，加入氢氧化钠试液2ml，再加三硝基苯酚试液25ml，即有黄色沉淀析出，滤过，沉淀用水洗净后，在100℃干燥，依法测定（通则0612），熔点为156～162℃，熔融时同时分解。
（2）取本品10mg，加水10ml溶解后，加α-萘酚的碱性溶液（取α-萘酚0.5g、氢氧化钠3g与碳酸钠8g，加水适量使溶解成50ml，摇匀）2ml，再加2，3-丁二酮溶液（1→2000）1ml，摇匀，在室温放置，即显红色。
（3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】碱度 取本品20.0mg，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为9.0～10.0。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.49mg的（C10H22N4）2·H2SO4。
【类别】抗高血压药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】硫酸胍乙啶片
关键字：硫酸
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