磺胺异噁唑

磺胺异噁唑Huang'anyi'ezuoSulfafurazole

本品为5-（对氨基苯磺酰氨基）-3，4-二甲基异噁唑。按干燥品计算，含C₁₁H₁₃N₃O₃S不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭。
本品在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶；在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解。
熔点 本品的熔点（通则0612）为192～197℃，熔融时同时分解。
【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水与0.1mol/L氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取部分滤液，加硫酸铜试液1滴，即显淡棕色，放置后，析出暗绿色絮状沉淀（与磺胺甲噁唑的区别）。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集561图）一致。
（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 酸度 取本品2.0g，加水100ml，置水浴中加热5分钟并时时振摇，立即放冷，滤过，分取滤液25ml，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.25ml，应显粉红色。
碱性溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml，加水至25ml）比较（通则0901第一法）不得更深。

氯化物 取酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（通则0801），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014％）。

有关物质 取本品，加甲醇-浓氨溶液（24：1）的混合液制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇-浓氨溶液（24：1）的混合液定量稀释制成每1ml中约含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（75：25：1）为展开剂，展开，晾干，在100～105℃干燥，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（通则0831）。

炽灼残渣 不得过0.1％（通则0841）。

重金属 取本品0.50g，依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺40ml使溶解，加偶氮紫指示液3滴，用甲醇钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液恰显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液（0.1mol/L）相当于26.73mg的C₁₁H₁₃N₃O₃S。
【类别】 磺胺类抗菌药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 磺胺异噁唑片