磺胺异噁唑片

磺胺异噁唑片Huang'anyi'ezuo PianSulfafurazole Tablets


本品含磺胺异噁唑（C₁₁H₁₃N₃O₃S）应为标示童的95.0％～105.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于磺胺异噁唑0.1g），加稀盐酸5ml振摇使磺胺异噁唑溶解，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。
（2）取本品，照磺胺异噁唑项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
【检查】 有关物质 精密称取本品的细粉适量（相当于磺胺异噁唑0.25g），置100ml量瓶中，加乙醇-浓氨溶液（9：l）20ml，振摇5分钟，用上述混合液稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液。另取磺胺对照品，精密称定，加乙醇-浓氨溶液（9：1）溶解并定量稀释制成每1ml中约含12.5μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-N，N-二甲基甲酰胺（80：8：4）为展开剂，展开，晾干，喷20％硫酸乙醇溶液，置105℃加热30分钟后，立即将薄层板置临用新制的含10％亚硝酸钠溶液和3％碘化钾溶液的混合液、滴加7mol/L硫酸溶液产生烟雾的密闭缸中熏15分钟，取出，置温热的空气流中15分钟，然后喷0.5％二盐酸萘基乙二胺的乙醇溶液（如需要可再次喷）。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磺胺异噁唑0.5g），照磺胺异噁唑含量测定项下的方法测定。每1ml甲醇钠滴定液（0.1mol/L）相当于26.73mg的C₁₁H₁₃N₃O₃S。
【类别】 同磺胺异噁唑。
【规格】 0.5g
【贮藏】 遮光，密封保存。