Fubennikao Jiaoxiaozuo Di’erye
F10rfenicol Metronidazole Ear Drops
本品为氟苯尼考和甲硝唑的丙二醇溶液。含氟苯尼考(C12H14C12FN04S)和甲硝唑(C6H9N3O3) 均为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为无色至微黄色的澄明油状液体。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中氟苯尼考和甲硝唑主峰的保留时间,应分别与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值 应为5.5-7.5 (附录51页)。
装量 照最低装量检查法(附录102页)检查,应符合规定。【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈(70:30)为流动相;氟苯尼考检测长为223nm,甲硝唑检测波长为320nm。理论板数按氟苯尼考峰和甲硝唑峰计算均不低于1500。氟苯尼考和甲硝唑峰的分离度应符合要求。测定法 精密称取本品适量(约相当于氟苯尼考125mg),置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇勻;精密量取5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取10uL,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氟苯尼考对照品125mg、甲硝唑对照品15mg,精密称定,置同一50mL量瓶中,同法测定。按外标法以峰面积计算;另取本品,同时测定相对密度(附录43页),将供试品量换算成mL数,计算,即得。【作用与用途】抗菌药。用于治疗犬、猫细菌性中耳炎、外耳炎。
【用法与用量】滴耳:一次3-4滴,一日2次。连用5-7日。
【不良反应】对破损皮肤有轻度刺激作用。
【注意事项】1.本品仅用于宠物。
2.请将此药品放在儿童不能触及的地方。【休药期】无。
【规格】20mL:氟苯尼考500mg+甲硝挫60mg
【贮藏】遮光,密闭保存。
【有效期】2年。
【批准文号】
【生产企业】
氟苯尼考甲硝唑滴耳液说明书兽用 外用药【兽药名称】
通用名:氟苯尼考甲硝唑滴耳液 商品名:英文名:: F10rfenicol Metronidazole Ear Drops 汉语拼音:Fubennikao Jiaxiaozuo Di’erye【主要成分】氟苯尼考、甲哨唑。
【性状】本品为无色至微黄色的澄明油状液体。
【药理作用】抗菌药。氟苯尼考对引起犬、猫皮肤病、耳病等多种革兰氏阳性和阴性菌有较强的抗菌活性。甲硝唑对厌氧菌具有较强的抗菌作用,对滴虫也有效。
【适应证】用于治疗犬、猫细菌性中耳炎、外耳炎。
【用法与用量】滴耳:一次3-4滴,一日2次。连用5-7日。
【不良反应】对破损皮肤有轻度刺激作用。
【注意事项】1.本品仅用于宠物。
2.请将此药品放在儿童不能触及的地方。【休药期】无。
【规格】20mL :氟苯尼考500mg+甲硝唑60mg
【包装】
【贮藏】遮光,密闭保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】