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氟苯尼考甲硝唑滴耳液

Fubennikao Jiaoxiaozuo Di’erye
F10rfenicol Metronidazole Ear Drops

本品为氟苯尼考和甲硝唑的丙二醇溶液。含氟苯尼考(C12H14C12FN04S)和甲硝唑(C6H9N3O3) 均为标示量的90.0%-110.0%。

【性状】本品为无色至微黄色的澄明油状液体。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中氟苯尼考和甲硝唑主峰的保留时间,应分别与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】pH值  应为5.5-7.5 (附录51页)。

装量   照最低装量检查法(附录102页)检查,应符合规定。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。

色谱条件与系统适用性试验   用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈(70:30)为流动相;氟苯尼考检测长为223nm,甲硝唑检测波长为320nm。理论板数按氟苯尼考峰和甲硝唑峰计算均不低于1500。氟苯尼考和甲硝唑峰的分离度应符合要求。

测定法    精密称取本品适量(约相当于氟苯尼考125mg),置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇勻;精密量取5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取10uL,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氟苯尼考对照品125mg、甲硝唑对照品15mg,精密称定,置同一50mL量瓶中,同法测定。按外标法以峰面积计算;另取本品,同时测定相对密度(附录43页),将供试品量换算成mL数,计算,即得。

【作用与用途】抗菌药。用于治疗犬、猫细菌性中耳炎、外耳炎。

【用法与用量】滴耳:一次3-4滴,一日2次。连用5-7日。

【不良反应】对破损皮肤有轻度刺激作用。

【注意事项】1.本品仅用于宠物。

2.请将此药品放在儿童不能触及的地方。

【休药期】无。

【规格】20mL:氟苯尼考500mg+甲硝挫60mg

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】2年。

【批准文号】

【生产企业】

氟苯尼考甲硝唑滴耳液说明书

兽用   外用药

【兽药名称】

通用名:氟苯尼考甲硝唑滴耳液

商品名:

英文名:: F10rfenicol Metronidazole Ear Drops

 汉语拼音:Fubennikao Jiaxiaozuo Di’erye

【主要成分】氟苯尼考、甲哨唑。

【性状】本品为无色至微黄色的澄明油状液体。

【药理作用】抗菌药。氟苯尼考对引起犬、猫皮肤病、耳病等多种革兰氏阳性和阴性菌有较强的抗菌活性。甲硝唑对厌氧菌具有较强的抗菌作用,对滴虫也有效。

【适应证】用于治疗犬、猫细菌性中耳炎、外耳炎。

【用法与用量】滴耳:一次3-4滴,一日2次。连用5-7日。

【不良反应】对破损皮肤有轻度刺激作用。

【注意事项】1.本品仅用于宠物。

2.请将此药品放在儿童不能触及的地方。

【休药期】无。

【规格】20mL :氟苯尼考500mg+甲硝唑60mg

【包装】

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

关键字:硝唑
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