盐酸大观霉素、盐酸林可霉素可溶性粉
YansuanDaguanmeisuYansuanLinkemeisuKerongxingfen
SpectinomycinHydrochlorideandLincomycinHydrochloride SolublePowder
本品为盐酸大观霉素、盐酸林可霉素与适宜的辅料配制而成。含大观霉素(C14H24N2O7)、林可霉素(C18H34N2O6S)均应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】(1)取本品适量,加水制成每1ml中含林可霉素5mg和大观霉素10mg的溶液,作为供试品溶液;另取林可霉素和大观霉素标准品,分别加水制成与供试品相同浓度的溶液,作为标准品溶液,吸取上述3种溶液各5ml,照盐酸大观霉素项下的鉴别(1)项(页)试验,供试品所显主斑点的颜色和位置应分别与大观霉素、林可霉素标准品的主斑点相同。
(2)在林可霉素含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
【检查】水分取本品,照水分测定法(附录页,第一法A)测定,含水分不得过12.0%。
林可霉素B照林可霉素含量测定项下的方法测定,林可霉素B的峰面积不得大于林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0%。
其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(附录页)。
【含量测定】大观霉素精密称取本品适量,照盐酸大观霉素项下的方法(页)测定,即得。
林可霉素照盐酸林可霉素项下的方法(页),精密称取本品适量,用流动项稀释成每1ml中含盐酸林可霉素2mg的溶液,摇匀,精密量取10ml,注入液相色谱仪,测定,即得。
【类别】抗生素类药。
【规格】(1)5g∶大观霉素2g(200万单位)与林可霉素1g (2)50g∶大观霉素20g(2000万单位)与林可霉素10g (3)100g∶大观霉素40g(4000万单位)与林可霉素20g 【贮藏】密闭,在干燥处保存。