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盐酸狄普诺芬

Yansuan Dipunuofsn Diprenorphine Hydrochloride


C26H35NO4·HC1 462.03

本品为N-环丙甲基-7,8-二氢-7a(l-羟基-1-甲基乙基)-6~0甲基-6α,14α-乙基去甲吗啡。按干燥品计算,含C26H35NO4·HC1不得小于98.5%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中极微溶解,在乙醚中不溶。

比旋度取本品,精密称定,加甲醇使溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(附录53页),比旋度应为一97°至一107°。

【鉴别】(1)取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含0.1mg的溶液,置棕色量瓶中,照紫外-可见分光光度法(附录26页)测定,在287nm波长处有最大吸收,其吸光度 约为0.35。

取本品,精密称定,加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.1mg的溶液,置棕色量瓶中,照紫外-可见分光光度法(附录26页)测定,在301nm波长处有最大吸收,其吸光度约为0.55。

本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。

本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录25页)。

【检查】酸度取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(附录56页),pH值应为4.5~6.0。

有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录33页)试验,吸取供试品溶液10μl,对照溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,在点样点上分别加甲醇-浓氨溶液(4:1)5μl,用环己焼-丙酮-丁酮-甲醇-水(10:8:3:0.5:0.1)为展开剂,展开后,晾干,喷以1%碘甲醇溶液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更(1%)。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录78页)。

炽灼残渣不得过0.15%(附录80页)。

【含量测定】   取本品约0.36g,精密称定,加冰醋酸20ml,温热使溶解,放冷,加醋酸汞

试液10ml,醋酐2ml,结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于46.20mg 的C26H35NO4·HC1。.

【作用与用途】用于麻醉性镇痛药埃托啡等的拮抗剂。

【贮藏】遮光、密闭,在干燥处保存。


关键字:盐酸
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