农业部公告第449号（发布新兽药监测期期限）

监测期

期限

预防用兽用生物制品

治疗用兽用生物制品

兽医诊断制品

化学药品（抗生素）

中兽药、天然药物

兽用消毒剂

5年

1.未在国内外上市销售的制品。

1.未在国内外上市销售的制品。

1.未在国内外上市销售的诊断制品。

1.国内外未上市销售的原料及其制剂。

1.1.通过合成或者半合成的方法制得的原料及其制剂；

1.2.天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；

1.3.用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；

1.未在国内上市销售的原药及其制剂。

1.1.从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂；

1.2.来源于植物、动物、矿物等药用物质及其制剂；

1.3.中药材代用品。

1.未在国内外上市销售的兽用消毒剂。

1.1.通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；

1.2.天然物质中提取的新的有效单体及其制剂；

1.3.新的复方消毒剂。

4年

2.已在国外上市销售但未在国内上市销售的制品。

2.已在国外上市销售但未在国内上市销售的制品。

2.已在国外上市销售但未在国内上市销售的诊断制品。

1.4.由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的原料及其制剂；

2.未在国内上市销售的部位及其制剂。

2.1.中药材新的药用部位制成的制剂；

2.2.从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。

2.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的兽用消毒剂。

2.1.通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；

2.2.天然物质中提取的新的有效单体及其制剂；

2.3.新的复方消毒剂。

关键字：农业部 公告 449 发布 兽药 监测 期限