酞磺胺噻唑
Taihuang’an Saizuo
Phthalylsulfathiazole
C17H13N305S2 403.44
本品为2-[ [ [ 4- [（2-噻唑氨基）磺酰基]苯基]氨基]羰基]苯甲酸。按干燥品计算，含C17H13N305S2不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇中微溶，在水或三氯甲烷中几乎不溶；在氧氧化钠试液中易溶。
【鉴别】 （1）取本品约1g，加2mol/L氢氧化钠溶液9ml，加热回流30分钟，放冷，加2mol/L盐酸溶液18ml，强力振摇，滤过，用2mol/L氢氧化钠溶液调节滤液pH值至中性，即析出白色沉淀，滤过；沉淀用水洗净，在在 100 ~ 105℃干燥后，依法测定（附录0612），熔点为200 ~ 203℃。
（2）取本品约20mg，置试管中，加间苯二酚约20mg，混合后，加硫酸0.5ml，置油浴中，在160℃加熱3分钟，放冷，将反应物倾入200ml 0.5%的氢氧化钠溶液中，即显绿色荧光；加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
（4）鉴别（1）项下的沉淀，显芳香第一胺的鉴别反应（0301）。
【检查】 酸度 取本品 2.0g，加水100ml，密塞，放置30分钟并时时振摇，滤过；取滤液25ml，加酚酞指示液2滴与氢氧化納滴定液（0.1mo1/L）1.0ml，应显粉红色。
氯化物 取上述酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的対照液比较，不得更浓（0.014%）。
磺胺噻唑和有关芳香胺 取本品5.0mg，加乙醇25ml溶解后，加水3.5ml与稀盐酸4ml，揺匀，作为供试品溶液；另取磺胺噻唑溶液 （取磺胺噻唑10mg，加盐酸0.5ml与水适量使溶解成100ml） 1.0ml，加乙醇25ml、水2.5ml与稀盐酸 4ml，摇匀，作为对照溶液；分别置50ml量瓶中，立即在水浴中放冷，各加0.25%亚硝酸钠溶液1.0ml，混匀，放置3分钟，各加入4%氨基磺酸溶液2.5ml混匀，放置5分钟，再各加0.4%二盐酸萘基乙二胺溶液1.0ml，用水稀释至刻度，摇匀；照紫外-可见分光光度法（附录0401），在550nm的波长处分别测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（附录0831）。
炽灼残渣 不得过0.1%（附录0841）。
重金属 取本品 0.5g，依法检查（附录0821第三法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.8g，精密称定，置锥形瓶中，加盐酸溶液（1→2）50ml，加热回流30min，放冷，移置烧杯中，锥形瓶用水适量洗净，洗液并入烧杯中，照永停滴定法（附录0701）用亚硝酸钠滴定液（0.1mo1/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1m01/L）相当于40.34mg的C17H13N305S2。
【类别】<span "> 磺胺类抗菌药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】酞磺胺噻唑片。