大蒜苦参注射液
Dasuan Kushen Zhusheye
【处方】大蒜1 000g苦参1 000g
【制法】取大蒜，绞碎，加适量蒸馏水减压蒸馏，收集馏液200mL;苦参加水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20～1.25 （60℃），放至室温，搅拌加人乙醇，使含醇量达 70%，充分搅拌，静置24小时，分取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，与上述馏液合并，加吐 温-80与苯甲醇各5mL，搅拌均匀，加注射用水至10OOmL，调pH值至6.0,滤过，灌封，灭菌， 即得。
【性状】本品为棕黄色或淡棕黄色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品5mL，加三氯甲烷25mL，加浓氨试液调节pH值至9.5,加热回流1小时，放冷，取三氯甲烷液蒸干，残渣加乙醇2mL使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加乙醇制成 每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各 分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-乙酸乙酯-浓氨试液（2:3:4:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀磺化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品20mL，用乙醚30mL分两次振摇萃取，合并乙醚液，挥干，残渣加正己烷1ml使溶 解，作为供试品溶液。另取大蒜素对照品，加正己烷适量，制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品 溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取对照品溶液5μL、供试品溶液10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烧-乙酸乙酯（8:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘缸内显色至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】pH值应为3.5～6.0 （附录46页）。
有关物质蛋白质、鞣质、树脂照注射剂有关物质检查法（附录71页）检查，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录34页）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈_甲醇-磷酸盐缓冲液 （pH6. 8） （17:17:66）为流动相；检测波长为220mn。理论塔板数按苦参碱峰计，应不低于4 000。
对照品溶液的制备取苦参碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液， 即得。
供试品溶液的制备精密量取本品5mL，加水10mL及浓氨试液1ml，用三氯甲烷提取5次（30mL、30mL、20mL、20mL、20mL）,合并提取液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至50mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含苦参以苦参碱（C15H24N20）计，不得少于0.20mg。
【功能】清热燥湿，止泻止痢。
【主治】仔猪黄痢、仔猪白痢。
【用法与用量】肌内注射：每lkg体重，仔猪，0.2～0.25mL。
【规格】（1） 2mL （相当于原生药4g）; （2） 10mL （相当于原生药20g）。
【贮藏】密封，置阴凉处保存。
【有效期】2年
大蒜苦参注射液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名：大蒜苦参注射液 商品名：
汉语拼音：Dasuan Kushen Zhusheye
【主要成分】大蒜、苦参。
【性状】本品为棕黄色或淡棕黄色的澄明液体。
【功能与主治】清热燥湿，止泻止痢。主治仔猪黄痢、仔猪白痢。
【用法与用量】肌内注射：每lkg体重，仔猪，0.2～0.25mL。
【不良反应】尚未见不良反应。
【规格】（1） 2mL （相当于原生药4g）; （2） 10mL （相当于原生药20g）。
【包装】
【贮藏】密封，置阴凉处保存。
【有效期至】
【批准文号】
【生产批号】
【生产企业】