当归注射液
Injectio Angelicae Sinensis
本品为当归提取物的灭菌水溶液。
常用制品:(1)10%l ml ;(2)5%2 ml。
【原料与用量】
当归100 g
氯化钠5 g
吐温-8010 g
注射用水加至1000 ml
【制法】取当归碎片,加水煎煮3次,合并煎煮液,蒸发浓缩至1:1,浓缩液加入95%乙醇使含醇量达65%,冰箱放置24小时,过滤,回收乙醇,浓缩至1:2,再加入95%乙醇使含醇量达80%,冰箱放置24小时,过滤,回收乙醇,加氨水调pH值至8.0~8.5,放置冰箱内24小时,过滤并除氨。加入氯化钠、吐温-80,并加入注射用水稀释至总量,G 3垂熔玻璃滤球精滤至澄明,灌封。100℃流通蒸汽灭菌30分钟,即
得。
【作用与用途】本品具有镇静、止痛、调经补血、止血等作用。配合经络针刺疗法,增强刺激,有振奋和疏通经络、调整脏腑功能的作用。临床适用于各种疼痛,如神经痛、风湿痛、腰腿痛、痛经、外科手术后疼痛以及神经官能症、肢体麻木、面神经麻痹、小儿麻痹后遗症等等。亦可做为月经病、高血压病、心动过速以及外科手术中药麻醉的辅助用药。
【用法与用量】肌内注射一次2 ml每日1次。
穴位注射隔日治疗一次,每穴0.3~0.5 ml,儿童、老年及体弱者使用浓度低些,穴位要少或遵医嘱。
【注解】l.当归为伞形科植物Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。主要为栽培品。根中含挥发油约0.2~0.4%①。油中主成分为正丁烯基酞内酯(u_Butyllidene phthalide,C12H1202有特殊香气的挥发性液体)、邻羧基苯正戊酮(n-Valerophenone-0-(iarboxylic acid,C12H1403)。含多种倍半萜类化合物、多种维生素(包括维生素B12)、烟酸、叶酸、β-固甾醇、大量蔗糖以及多种脂肪酸如油酸、亚麻仁油酸等。当归中具有生理功能的有效成分迄今尚未完全清楚。根据中医传统经验,当归可用酒泡或水煎都具有疗效。近代制剂中把当归制成“当归流浸膏”、“当归浸膏片”等,其中含有当归的挥发性与不挥发性两类综合成分。
2.当归注射液的制造,目前也没有定型的工艺。一般药厂(如西南制药三厂、北京制药厂②)多采用“水醇法”制备,但亦有用水蒸汽蒸馏法收集挥发油部分制备注射液的(如安徽临淮制药厂③)。另一种制法是先用水蒸汽蒸馏法收集其挥发性部分,蒸馏器内的残液(包括残渣)再按“水醇法”处理,最后将两部分提取物合并制成注射液。有的浓度高达50%(相当于原药材)。究竟哪种浓度、哪种制法成品质量高、疗效好?目前尚在摸索阶段,有待于进一步总结提高。
3.本品的pH值为5.0~7.0。
参考文献
①《全国中草药汇编》上册,人民卫生出版社,1975,355页。
②北京市制药工业公司,《制剂产品工艺汇编》,1973。
③安徽临淮制药厂,“当归注射液工艺规程”。