去氢胆酸钠注射液
Injectio Natrii Dehydrocholatii
本品为去氢胆酸钠的灭菌溶液。含去氢胆酸钠（C24H33O5Na）应为标示量的94～106%。
常用制品：（1）5 ml内含1.0g（20%）；（2）10ml内含2.0 g（20%）。
【制法】取相当量的去氢胆酸，加新鲜蒸馏水及适量的氢氧化钠溶液使溶解，调节pH值至8.5～10.5，过滤，灌封于安瓿中，用100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。
【作用与用途】刺激胆汁分泌，使胆汁变稀。用于慢性功能性或器质性胆囊炎、胆道病变及胆囊、胆道功能失调、胆囊切除后综合症、慢性胆囊炎、胆石症及某些肝脏疾患（如慢性肝炎）等。
【用法与用量】静脉注射每日1次，初次量为5～10ml，以后为10ml。
【注意】对胆道完全阻塞及严重肝功能减退者忌用。
【注解】
1.去氢胆酸钠系直接用去氢胆酸（C24H3405）加氢氧化钠溶液溶解制之。去氢胆酸为白色或微灰黄色柔软的粉末，无臭，味苦。几乎不溶于水中，但去氢胆酸钠则可溶于水中。供注射的原料含去氢胆酸（C24H34O5）应为99～101%。
2.文献记载在去氢胆酸钠盐或钾盐的水溶液（5～28%）中，如加枸橼酸钠或钾盐0.3～1.5%，并调节pH至9，此注射液在加热灭菌时，不发生沉淀现象。
3.去氢胆酸的制备：
（1）胆膏的制备：
I法：将新鲜冰冻猪胆汁，先加热化冻，绞碎，纱布过滤，除去杂质，放入锅内加热浓缩，温度控制在75～80℃，并不断搅拌，如有黄色油状物浮在上层时需将油取出，继续搅拌浓缩成棕黄色膏状物（含水量t：20～25%），然后装在盘中，放入烘箱内烘干3～4小时（温度80℃左右）浮皮硬结，再将烘箱关紧，温度保持在65～70℃，经过12小时，烘成干块，凉30分钟左右，砸成小碎块，装尼龙袋，并将口扎紧，即可。
Ⅱ法：将健康猪、牛、羊胆，割破胆囊，放出胆汁，纱布过滤，再用一层白布过滤，将胆汁放入锅内，蒸汽加热至沸，蒸发浓缩。当含水量降到40～50%时即可，摊于盘中使成薄层，在90℃下烘干，粉碎，过100目筛即得。如用喷雾干燥设备，可先将胆汁适宜浓缩后再喷雾干燥，胆膏含水量为70%。
（2）水解：取胆膏，加10%NaOH液适量，加热至沸，回流16小时，冷却并静置过夜，分出上清液，下层过滤除去杂质，滤液与上清液合并，用盐酸调pH至3.0，取出析出物，置水中煮沸10分钟，使成粒状，过滤，沉淀用水洗到中性（pH6～7），于60～70℃温度下烘干，即得胆酸粗品。取粗制品用1.25倍量的70%乙醇热溶，加活性炭脱色，过滤，放冷即析出结晶，用少量冰醋酸洗涤2～3次，于60～70℃处烘干；再加95%乙醇1.5倍量、活性炭3%共同回滴，趁热过滤，冷后结晶，过滤，用少量冰醋酸洗结晶2～3次，即得精制胆酸。其水解反应如下：
（3）氧化：将精制胆酸用4倍量的50%醋酸，1.23倍量醋酸钠，搅拌均匀，在18～20℃通氯气，4小时后成澄明液，继续通氯，液变稠厚，且有白色固体析出，最后全部析出，继续通氯气1小时，即可加入大量蒸溜水，过滤，用水洗到中性，过滤，60℃烘干，即得去氢胆酸粗品；粗制品可用3～5倍95%乙醇、3%活性炭，加热回流30分钟，趁热过滤，移入冰浴冷却，析出结晶，过滤，用少量冷乙醇（95%）洗2～3次，在60～80℃烘干，即得成品（收率：约50%（g/g），含量：98～100.5%，熔点：232～234℃，水份：<0.3%，重金属：<20 p.p.m.，灰份:0.1～0.3%）。其氧化反应如下:
4.本品应作热原检查。用注射用水稀释成5%溶液，剂量按家兔体重每1 kg注射稀释液3 ml。
5.本品pH应为8.5～9.8。
6.精制去氢胆酸也可用以下方法操作:
取去氢胆酸（m.p.230～236℃）100g，加水230 ml，充分混合，取氢氧化钠10 g溶于20 ml水中加入，搅拌至完全溶解时，放置10分钟过滤，滤液中加入氯化钠（每100ml中加35 g），在60℃加热并不断搅拌，然后在约5℃下冷却，在此温度下放置一夜，抽滤，得去氢胆酸钠，用1000 ml水溶解，加入硅藻土搅拌，过滤，再向滤液中加1000ml水，用稀盐酸调pH至2.0～2.5，析出去氢胆酸，过滤，在滤纸上用水洗至无C1－反应为止，干燥，即得去氢胆酸，m.p.238℃，收率为35～40%。把前面的操作再重复一次或者用丙醇重结晶，可得m.P.239.5℃的精制去氢胆酸。