盐酸哌替啶注射液(度冷丁注射液)
Iujectio Pethidini Hydrochloridi(Injectio Dolantini;Injectio
Meperidini Hydrochloridi)
本品为盐酸哌替啶的灭菌水溶液。含盐酸哌替啶(C15H21O2N·HCl)应为标示量的95~105%。
常用制品:(1)1ml内含25 mg;2)2 ml内含50 mg;(3)2ml内含100mg。
【原料与用量】
浓度 2.5% 5%
盐酸哌替啶 25g 50 g
注射用水加至 1000 ml 1000 ml
【制法】取盐酸哌替啶,加注射用水溶解,用G 3垂熔玻璃漏斗滤至澄明,充氮灌封,用100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】本品为镇痛药,作用基本与吗啡同,但镇痛效力约为吗啡的1/8~1/10。维持时间较短,约2~4小时;对平滑肌作用与吗啡基本相似,对总胆管括约肌也能产生瘥挛,但对下部肠道作用较弱,不引起便秘。用于剧烈疼痛、手术后疼痛,麻醉前给药,能强化麻醉。
【用法与用盛】皮下或肌内注射成人一次0.025~0.1 g极量一次0.15 g小儿按体重每kg计一次1mg。
【贮藏】避光保存。
【注解】1.盐酸哌替啶或称度冷丁(Pethidini Hydrochloridum,Meperidine Dolantin)为白色细小的结晶,稍带苦味。在空气中稳定,熔点188℃,易溶于水,溶于乙醇(1:20)、丙酮、氯仿;微溶于乙醚。5%的水溶液pH为4~6,其水溶液经短时间的煮沸灭菌,药物不起分解。其结构式如下:
2.本品与碱类、碘及硫喷妥钠有配伍禁忌。如注射硫喷妥钠的注射器接着注射盐酸哌替啶,必须用灭菌生理氯化钠溶液将注射器洗涤后才能使用,否则会引起沉淀。
3.本品的pH值应为4.5~6.0。在配制过程中应注意避光,溶液中应通入惰性气体,并在惰性气体气流下进行灌封。
4.本品4.8%水溶液与血清呈等渗。但将红血球加于此溶液中培养45分钟后,约98%产生溶血作用。
5.复方盐酸哌替啶注射液可按下法配制:
原料与用量:
盐酸哌替啶 2.5 g
盐酸氯丙嗪 625 mg
盐酸异丙嗪 625 mg
亚硫酸钠 40 mg
焦亚硫酸钠 80 mg
对苯二酚 20 mg
注射用水 加至100 ml
取亚硫酸钠、焦亚硫酸钠及对苯二酚,加注射用水溶解后,加盐酸哌替啶、盐酸氯丙嗪、盐酸普鲁米嗪溶解,再添加适量注射用水至规定容量,经G 3垂熔玻璃漏斗滤至澄明,充氮灌封,100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。
本品配制时须注意避光,尽量减少与空气接触,安瓿须选用中性玻璃,在贮藏期间溶液如变成浅红色,不可再供注射。