奋乃静注射液
Injectio Perphenazini
本品为奋乃静的灭菌水溶液。含奋乃静(C21H25ClN3OS)应为标示量的93~107%。
常用制品:每1 ml内含5 mg。
【原料与用量】
奋乃静(纯品)5 g
维生素C2 g
焦亚硫酸钠1 g
无水亚硫酸钠1 g
氯化钠6 g
注射用水加至1000 ml
【制法】将氯化钠、焦亚硫酸钠、无水亚硫酸钠、维生素C依次溶解于适量的注射用水中,使全溶,加入奋乃静,滴加稀盐酸调节pH3~5使全溶解后,添加注射用水至全量,加活性炭0.07%,用纸浆板滤过,滤液通氮气,再经G 4垂熔玻璃漏斗抽滤,边灌边通氮气,熔封,100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】作用与氯丙嗪相似,但止吐及治疗精神病的效果较好,用于躁狂症及精神分裂症,对解除焦虑及控制兴奋激动有著效;亦用于恶心、呕吐及呃逆等。
【用法与用量】肌内注射一次量5~10 mg。
【注解】1.奋乃静(羟哌氯丙嗪)Perphenazinum(Trilafon)是一种吩噻嗪衍生物,其化学结构式如下:
奋乃静为白色或类白色结晶性粉末,几乎无嗅,味微苦。几乎不溶于水,20℃时在95%乙醇中能溶20%,乙醚中能溶80%,易溶于稀盐酸,极品溶于氯仿。熔点94~101℃。供配制注射液用的原料含量不得少于98.5%。
2.奋乃静极易氧化变色,故在配制灌封过程中应注意避光,配液与灌封中均应通氮。
3.本品在配制与灭菌过程中常降低含量,故投料时一般按标示量105%计算,因此每1000 ml应按5.25 g投料(多投5%,5×5/100=0.25g)。
例:原料经化验含量为98%
故实际投料量为100:98=x:0.525
X=0.536 g(每100 ml溶液中实际含量)
l ml溶液中实际含量=0.00536 g
如配4万ml应投:
40000 ×0.00536=214.4g。
4.本品配制时操作人局应戴口罩,注意劳动保护。